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水处理设备

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医药纯化水设备

生物制剂纯化水设备

  • 一. 设备简介 在现代随着科技的进步,我国的中药领域也逐渐跟随着时代在慢慢改革,汤药可经过提炼制成口服液药丸,或与西药结合,相互辅助,制作成药片,不仅携带方便而且在很大程度上改善了口感。中药制剂的用水要求非常严格,纯化水设备出水符合国家《药典》要求和GMP相关

一. 设备简介

制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证,并建立日常监控、检测和报告制度,有完善的原始记录备查,制药用水系统应定期进行清洗与消毒,消毒可以采用热处理或化学处理等方法。在满足用户用水标准的基础上,在设备系统中水箱均设有液位控制系统、水泵均设有压力保护装置、在线水质检测控制仪表、电气采用PLC可编程控制器,真正做到了无人职守,同时在工艺选材上采用推荐和客户要求统一的方法,使设备与其它同类产品相比较,具有更高的性价比和设备可靠性。

 

二. 设计标准及依据

1. 根据用户提供的详细水质报告“量身定制”。

2. 最新版《中华人民共和国药典》纯化水标准

3. 水处理设备技术条件《JB/T 2932-1999》

4. 反渗透水处理设备标准《CJ/T119-2000》

5. 制药机械行业标准《JB/T20093-2007》

6. 流体输送用不锈钢焊接钢管《GB/T 12771-2008 》

标准:微生物10CFU/100ml;内毒素0.25EU/ml;电导率≤2μS/cm ( 电阻率≥0.5MΩ*cm)

 

三. 工艺流程

1、 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点(最新版中国药典)(传统工艺)

2、 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-第一级反渗透 -PH调节-中间水箱-第二级反渗透-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-巴氏消毒—用水点(最新版中国药典)(目前用的最多工艺)

3、 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-脱气膜-中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-巴氏消毒-用水点(最新版中国药典)(新工艺)

 

四. 设计特点

1. 系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗、再生程序;

2. 各单元接线均在工厂内统一完成,减少安装调试时间;

3. 一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置;

4. 管道分别采用304/316L材质;卫生和非卫生级设计;

5. 常温型/热水消毒型;

6. 不锈钢管自动焊接、内窥检测;

7. 纯化水储水罐带呼吸过滤器,输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器,保证纯水符合卫生要求;

8. 集成控制系统和集成仪表系统等,方便操作管理。

 

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